檢測儀器驗證服務工具包-江蘇維林科生物技術有限公司

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檢測儀器驗證服務工具包

更新時間：2018-12-05

RIGGTEK檢測儀器驗證服務工具包*符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求。

檢測儀器驗證服務工具包的詳細資料

品牌	RIGGTEK/德國	產地類別	進口
儀器種類	離線型	價格區間	3萬-5萬

RIGGTEK檢測儀器驗證服務工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準，也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。

RIGGTEK檢測儀器驗證服務工具包可以測量的物理參數包括：

1轉速（RPM）

2轉軸擺動度

3轉籃擺動度

4轉軸垂直度

5溶出杯垂直度

6溶出杯中心度（上,下兩個位置）

7籃/槳距杯底高度

8水平度（溶出儀, 桌面）

9水浴池和杯內溫度

10振動度,（四個參數---加速度，頻率，位移，速度）

RIGGEK介紹

序號

名稱

型號規格

品牌

用途

技術參數

檢定/校準結果（每臺結果略有差異，具體參見對應的檢定/校準證書

圖片

轉速表

AR926

中國希瑪

測試溶出儀轉軸轉速

轉速范圍：2.5-9999rpm/min

分辨率：0.1rpm/min(2.5-1000rpm)

1rpm/min（＞1000rpm/min）

測量準確度：±（0.05%+1個字）

采樣時間：0.8秒（60轉/分以上）

量程：自動切換

有效測量距離：50mm~500mm

檢定0.1級合格

其中100r/min測量平均值100.0r/min，基本*.0%示差變動性0.1%

數顯傾角儀

PRO360

中國FUMA

測試儀器水平度及垂直度

精度：0°和90°時≤0.10°，其余≤0.15°；分辨率：0.05°；重復性，≤0.10°；工作溫度：0℃-40℃。

校準證書

項目	標準角度值（°）	實測角度值（°）	誤差值（°）
以左邊頂點左邊發生角度	0.00	0.00	0.00
	30.00	30.10	0.10
	44.40	44.55	0.15
	90.00	89.85	-0.15
以右邊頂點右邊發生角度	0.00	0.00	0.00
	30.00	29.80	0.20
	44.40	44.25	0.15
	90.00	89.80	-0.20

同軸度測量儀

170

美國Distek

測試溶出杯與籃（槳）軸同軸度

測量范圍：53.090-58.490mm

讀數顯示：-2.5mm-2.5mm

分辨率：0.5mm

測量參數（mm）	可測量范圍（mm）	測量值（mm）	結果
2.5	58.090-58.490	58.236	合格
1.5	57.090-57.490	57.170	合格
0.5	56.090-56.490	56.115	合格
0.0	55.590-55.990	55.618	合格
-0.5	55.090-55.490	55.133	合格
-1.5	54.090-54.490	54.111	合格
-2.5	53.090-53.490	53.118	合格