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檢測(cè)儀器驗(yàn)證服務(wù)工具包

更新時(shí)間：2018-12-05

RIGGTEK檢測(cè)儀器驗(yàn)證服務(wù)工具包*符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）四部通則<0931>溶出度與釋放度測(cè)定法中對(duì)驗(yàn)證工具的要求。

檢測(cè)儀器驗(yàn)證服務(wù)工具包的詳細(xì)資料

品牌	RIGGTEK/德國(guó)	產(chǎn)地類(lèi)別	進(jìn)口
儀器種類(lèi)	離線型	價(jià)格區(qū)間	3萬(wàn)-5萬(wàn)

RIGGTEK檢測(cè)儀器驗(yàn)證服務(wù)工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機(jī)械校準(zhǔn)，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。

RIGGTEK檢測(cè)儀器驗(yàn)證服務(wù)工具包可以測(cè)量的物理參數(shù)包括：

1轉(zhuǎn)速（RPM）

2轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)度

3轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)度

4轉(zhuǎn)軸垂直度

5溶出杯垂直度

6溶出杯中心度（上,下兩個(gè)位置）

7籃/槳距杯底高度

8水平度（溶出儀, 桌面）

9水浴池和杯內(nèi)溫度

10振動(dòng)度,（四個(gè)參數(shù)---加速度，頻率，位移，速度）

RIGGEK介紹

序號(hào)

名稱(chēng)

型號(hào)規(guī)格

品牌

用途

技術(shù)參數(shù)

檢定/校準(zhǔn)結(jié)果（每臺(tái)結(jié)果略有差異，具體參見(jiàn)對(duì)應(yīng)的檢定/校準(zhǔn)證書(shū)

圖片

轉(zhuǎn)速表

AR926

中國(guó)希瑪

測(cè)試溶出儀轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速

轉(zhuǎn)速范圍：2.5-9999rpm/min

分辨率：0.1rpm/min(2.5-1000rpm)

1rpm/min（＞1000rpm/min）

測(cè)量準(zhǔn)確度：±（0.05%+1個(gè)字）

采樣時(shí)間：0.8秒（60轉(zhuǎn)/分以上）

量程：自動(dòng)切換

有效測(cè)量距離：50mm~500mm

檢定0.1級(jí)合格

其中100r/min測(cè)量平均值100.0r/min，基本*.0%示差變動(dòng)性0.1%

數(shù)顯傾角儀

PRO360

中國(guó)FUMA

測(cè)試儀器水平度及垂直度

精度：0°和90°時(shí)≤0.10°，其余≤0.15°；分辨率：0.05°；重復(fù)性，≤0.10°；工作溫度：0℃-40℃。

校準(zhǔn)證書(shū)

項(xiàng)目	標(biāo)準(zhǔn)角度值（°）	實(shí)測(cè)角度值（°）	誤差值（°）
以左邊頂點(diǎn)左邊發(fā)生角度	0.00	0.00	0.00
	30.00	30.10	0.10
	44.40	44.55	0.15
	90.00	89.85	-0.15
以右邊頂點(diǎn)右邊發(fā)生角度	0.00	0.00	0.00
	30.00	29.80	0.20
	44.40	44.25	0.15
	90.00	89.80	-0.20

同軸度測(cè)量?jī)x

170

美國(guó)Distek

測(cè)試溶出杯與籃（槳）軸同軸度

測(cè)量范圍：53.090-58.490mm

讀數(shù)顯示：-2.5mm-2.5mm

分辨率：0.5mm

測(cè)量參數(shù)（mm）	可測(cè)量范圍（mm）	測(cè)量值（mm）	結(jié)果
2.5	58.090-58.490	58.236	合格
1.5	57.090-57.490	57.170	合格
0.5	56.090-56.490	56.115	合格
0.0	55.590-55.990	55.618	合格
-0.5	55.090-55.490	55.133	合格
-1.5	54.090-54.490	54.111	合格
-2.5	53.090-53.490	53.118	合格